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Ⅲ MEDICAL DEVICES / 三类医疗器械

一次性使用非吸收性闭合夹

产品详情

一、结构组成:一次性使用非吸收性闭合夹由闭合夹、固定盖及底座组成。闭合夹材料为均聚氧亚甲基材料(acetal homopolymer),固定盖及底座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

二、使用方法:

1、根据所要使用闭合夹产品的规格选用对应规格的施夹钳(器)。

2、握住施夹钳的手柄,钳头处于全张开状态,不要压迫施夹钳头。

3、在垂直位和水平位将施夹钳对准槽内的一次性闭合夹,将施夹钳牢固地压在闭合夹上,注意压力不要过大,以免损坏闭合夹或施夹器。

4、从槽中取出闭合夹。

5、检查闭合夹是否完全插入施夹钳头内,放置是否牢固、到位。

6、将闭合夹送入需要夹闭的部位。在应用过程中,把钳头上的闭合夹放在要夹闭的组织的周围,来提供操作时的清晰视野。在闭合夹的锁扣装置里,要避免过多的组织(以免影响闭合夹关闭的安全性)。

7、对准距离组织末端2-3mm处的夹闭部位后,以准确、连续的动作,将施夹钳手柄合拢,直至闭合夹完全闭合,松开施夹钳手柄,退出施夹钳。

8、对夹闭后的闭合夹进行安全性确认。

三、注意事项:

●本产品配合使用的施夹钳和除夹钳应为已注册上市的Ⅱ类无源手术器械,包括内窥镜施夹钳、内窥镜除夹钳、腹腔镜配套手术器械中的塑料夹钳或施夹钳。

●包装破损和超过灭菌有效期时禁止使用!

●产品为一次性使用,严禁重复灭菌,再次使用!

●本产品必须由专业的外科医生操作。

●本产品需在配套工具的配合下进行操作使用。

●在使用本产品前,请根据需要标记、止血或闭合管状组织结构尺寸大小和实际情况选用合适规格的产品,再根据产品规格选用相匹配的施夹钳(器)规格。

●在使用闭合夹前,必须先确认闭合夹在施夹器安装到位,否则钳头的刚性剪切或施力错位可能导致闭合夹无法正常夹闭或断裂!

●本产品应在距离血管或组织束末端最少2-3mm的位置处进行夹闭。

●建议在手术中使用的闭合夹具体数量由外科医生决定。

●手术时,在闭合夹的两锁扣装置内,要避免夹入过多的组织,以免影响结扎锁闭合的安全性。

●对夹闭后的闭合夹夹闭的安全性必须得到确认。

●务必根据使用说明书步骤严格进行操作。

●本产品如使用不当,可能会出现滑脱、断裂、结扎不良、再出血等不良事件。

四、禁忌症:本产品不适用于大动脉和大静脉,不能用作避孕的输卵管结扎和肾切除术中的肾动脉结扎。

五、警告:

●严禁将同一初包装的产品用于不同的患者!

●初包装一经开启,应一次用完或废弃按医疗垃极处理!

六、售后服务承诺:

1、外包装破损导致产品由无菌状态变为非无菌状态,立即为客户调换;

2、服务响应时间:服务请求如不涉及产品损坏,我们将在24小时内提供解决办法。

七、型号规格

型号

BHJ

规格

XL-6

XL-4

XL-2

L-6

L-4

L-2

ML-6

ML-4

ML-2

闭合夹包装数量(枚)

6

4

2

6

4

2

6

4

2

夹持血管或管状组织的直径范围

9mm~12mm

4mm~8mm

3mm~5mm

 

注:禁忌内容或者注意事项详见说明书,以上内容为培训资料,不得用于广告宣传。

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